細胞治療成新顯學... 羅敏菁:今年將進療效戰

全球細胞治療市場競爭越趨激烈,臺灣在「特管法」的精神下,產業鏈逐漸成形黑木投資合夥人羅敏菁23日表示,今年起產業將進入「療效戰」,有鑑於細胞治療的費用高昂病患會更重視療效與成果,不僅醫院扮演把關、背書商業夥伴角色亦愈形重要,以特管法爲主營運廠商更應善用特管法暫時藥證最長五年的機會,積極累積臨牀療效和GMP規格準備,以嚴謹的治療實施與管控來提升競爭力

羅敏菁表示,臺灣在細胞的基因治療領域較弱,例如臺灣欠缺植入基因以提高免疫細胞辨識癌細胞能力的Car-T技術,不過「特管法」的開放和獨立且可被管理的細胞工廠概念,讓細胞產品以類似藥品GMP式的管理,使臺灣細胞產品的製造品質能被主管機關審查和改進,並取得醫生和病患信任,只要能累積更多治療案例,臺灣的細胞醫療便可吸引國際病患,形成臺灣的利基

她認爲,國際細胞治療以癌症遺傳性疾病技術開發方向,再生醫療進展較緩,因此臺灣尚有機會,往低排斥的異體細胞培養是未來商機。面對愈來愈多新崛起的細胞治療新創企業,羅敏菁表示,業者要能清楚自己的市場定位與技術競爭方向,就生產運輸利潤、管理、創新等五大層面審慎評估,即可創造利基。

她進一步表示,目前的細胞療法普遍受制於便利性及等待制備時間仍長,因此業者對適應症的選取應專注在「藥物療法無效者」或「無法單靠藥物治療者」,贏面較大,例如中風神經修復,皮膚移植修復等。至於在癌症細胞治療方面建議朝有效提升免疫細胞辨識癌細胞的能力,並延長免疫細胞的壽命等未來利率做切入,纔有國際突破的機會。