西藏藥業新冠疫苗項目剎車：7個億打水漂

徐超

上週末，西藏諾迪康藥業股份有限公司（簡稱“西藏藥業”，600211）發佈了一份計提資產減值準備的公告，公司確認從俄羅斯引進的新冠疫苗項目Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）相關長期資產、存貨減值損失及開發支出轉費用化金額2022年度計提共計32729.27萬元。

作爲一家在心腦血管領域有着拳頭產品的老牌藥企，並不具備腺病毒疫苗的研發生產能力的西藏藥業，在新冠疫情爆發後於2020年年底，與俄方就新冠腺病毒疫苗的技術轉移及生產返銷、區域開發和區域商業化事宜進行合作，引進該項目。

就在與俄方合作早半年前，西藏藥業還投資國內另一家醫藥生物公司以獲得對方正在研發的新冠mRNA疫苗獨家授權。因操之過急收到證監局的警示函。

西藏藥業大力投資新冠疫苗，但計劃趕不上變化。由於國際局勢、全球新冠疫苗供應過剩等不利因素的影響，俄羅斯技術轉移工作又比預期滯後，尚未達到向俄方返銷疫苗的前提條件，且後續實現出口返銷的不確定性加大。爲控制風險，西藏藥業和俄方協商決定，暫停該項目的推進。

截至到2022年12月31日，西藏藥業在該新冠疫苗項目生產線建設、技術轉移以及生產用材料已共計花費7.46億元（含稅）。

提高盈利能力變挖坑

根據西藏藥業公告披露，引進俄羅斯腺病毒疫苗，有利於增加後備產品儲備，進一步拓展公司產品業務線，而整個項目很緊迫。

2020年11月12日，西藏藥業披露，在香港註冊的全資子公司TopRidge Pharma Limited 與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY“HUMAN VACCINE”公司（簡稱“HV”）達成協議，通過分期支付900萬美元合作對價，獲得Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）在中國大陸及港澳臺地區的註冊、開發、生產、進口或商業化產品及向指定區域出口等相關權益許可權，並按照協議約定支付相關許可費和銷售里程碑款項。

西藏藥業還要承擔Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）國內Ⅰ、Ⅱ期臨牀費用約6000萬。

公告披露，該新冠疫苗的註冊持有人和所有人爲俄羅斯疫苗生產商伽馬勒國家流行病學和微生物學研究所（簡稱“伽馬勒研究所”）。

HV是伽馬勒研究所的合作伙伴，擁有該疫苗的技術授權，於2020年9月4日在俄羅斯註冊登記，主要經營活動爲證券投資，註冊資本約3500美元，由俄羅斯政府控制的RDIF Asset Management LLC持有100%的股權。

該疫苗已通過俄羅斯臨牀試驗的Ⅰ期和Ⅱ期，於2020年8月經俄羅斯衛生部註冊。

根據俄羅斯疫情期間通過的規則，該疫苗被批准用於俄羅斯境內的人羣接種，預防COVID-19新冠病毒感染，在俄羅斯已經進入到商業化市場銷售階段。

由於西藏藥業本身沒有腺病毒疫苗的研發生產能力，因此委託第三方上海錦斯生物技術有限公司進行新冠肺炎腺病毒疫苗的技術轉移、產能放大工藝開發以及生產工作。後續考慮由控股子公司上海海脊生物醫藥工程有限公司及其他關聯公司建設腺病毒疫苗生產線，

原本對這筆投資，西藏藥業在公告中稱，將有助於公司增加產品品種，提高公司盈利能力。

急吼吼投資收警示函

除了引進俄羅斯的新冠肺炎腺病毒疫苗外，2020年6月份西藏藥業還出資3.51億人民幣獲得斯微（上海）生物科技有限公司（簡稱“斯微生物”）新冠疫苗、結核疫苗及流感疫苗mRNA 技術的全球獨家授權。

其中新冠mRNA疫苗的總合作對價是3.5億，包括預付款、臨牀試驗、批件、批准上市等各環節要支付的費用。

公告披露，斯微生物於2020年1月緊急啓動新冠mRNA疫苗研發項目，與中國疾病預防控制中心和同濟大學附屬東方醫院合作開展。當時全球範圍內尚無基於mRNA技術平臺研發的治療或預防性藥物/疫苗獲得上市批准。

這筆先於俄羅斯新冠疫苗的投資，西藏藥業還收到了證監局的警示函。

證監局指出西藏藥業沒有披露臨牀費用對公司未來生產經營的影響；對斯微生物的投資沒有盡調，僅用兩天時間出了一份專利分析報告；這麼重大的投資未作可行性分析論證，形成可行性報告；未召開公司經理辦公會進行論證，並簽署論證意見。

西藏藥業回覆稱，由於新冠疫苗的研發時間緊，任務重，爲了搶佔新冠疫苗研發的先機， 需要公司快速決策，在項目投資論證過程中，沒有形成可行性報告並經論證簽署意見，將會認真整改。

原本爲了搶時間快速上馬的新冠疫苗項目，不論是mRNA還是腺病毒疫苗，西藏藥業現在都沒有修成正果，俄羅斯疫苗已喊停，斯微生物的投資未有進一步披露。

隨着疫情的結束，新冠疫苗也失去了大片市場。如2021年因新冠疫苗大賣而扭虧爲盈的康希諾（688185，06185.HK），2022年業績快報淨利虧損超9億。原因就是全球新冠疫苗接種增速放緩，部分地區供大於求，銷售收入大幅下降。

2022年淨利減少近3.2億

1999年上市的西藏藥業，是西藏自治區第一家高新技術製藥上市企業，主要生產、銷售膠囊劑、生物製劑、顆粒劑、塗膜劑等；主要產品涉及心腦血管、肝膽、扭挫傷及風溼、類風溼、感冒等領域，代表品種有新活素、依姆多、諾迪康、十味蒂達膠囊、雪山金羅漢止痛塗膜劑、小兒雙清顆粒等。

根據已披露的2022年報，西藏藥業營收近25.55億，同比增19.45%；淨利近3.7億，同比增76.99%；扣非淨利超3.69億，同比增453.58%。

年報稱業績比2021年大增是因爲新活素銷售收入大幅增長，達616萬支，銷售收入較上年同期增長33.71%

新活素是自主研發的國家生物製品一類新藥，作爲治療急性心衰的基因工程藥物，能

快速改善心衰患者的心衰症狀和體徵，提高患者的生存質量，並降低患者的心衰住院治療費用和縮短住院時間。

年報披露，爲了滿足市場需求，西藏藥業全資子公司成都諾迪康生物製藥有限公司在2021年啓動了對新活素生產線的擴建工作（計劃年產能1500萬支）。

根據西藏藥業減值公告和年報披露的信息，與俄方合作的Sputnik-V vaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）由AD26-S和AD5-S兩部分組成。AD26-S已通過俄方相關機構驗證，AD5-S暫時未獲通過。

位於上海市臨港奉賢園區臨港智造園以及在合作方場地規劃的腺病毒生產線建設已完成，但尚未通過相關GMP認證。該條腺病毒生產線具有模塊化、多任務、多功能、柔性生產的特點和規模化優勢，將來可以開發、合作新型疫苗（包括代工其他腺病毒疫苗）和生物製品。

西藏藥業稱正在尋求合作項目，以提高資產利用率，但目前尚無合適的合作方，該生產線暫未得到有效利用。

減值公告披露，俄方新冠疫苗項目將減少公司2022年年度利潤總額32,729.27萬元，考慮企業所得稅的影響後，將減少公司淨利潤31,756.85萬元。