先探/亞申:原料藥迎接千億美元大商機

文/方亞申

原料藥指的是藥品的有效成分,Active Pharmaceutical Ingredient,簡稱API;API的來源可以由植物萃取、微生物發酵或化學合成而來。原料藥是製藥業的上游,更正確地講,是小分子藥物的上游原料提供者患者每天使用的處方藥、非處方藥,每療程幾十萬臺幣的高級治癌藥,或一般藥店賣的止痛藥、貼布藥膏,其原料都是由原料藥公司生產的。

原料藥廠提供API給製藥廠,製藥廠再把各種API加入賦型劑,做成藥丸膠囊、藥膏、藥水針劑,貼上品牌賣給醫院藥房或一般消費者。所以原料藥廠最大的客戶來自於學名藥廠,醫院用藥中有七成是學名藥。此外專利新藥臨牀中的新藥,也會找原料藥廠提供原料。

原料藥商機逐年提升

原料藥廠要向其上游,如發酵公司或化工原料廠購買原料,再進行化學合成、化學改良、製程改良,最後做成符合藥典要求的品質。如果想外銷美國的話,須向美國FDA登記DMF(Drug Master File藥物主版),纔有提供該項藥物原料的資格。要外銷歐洲者,則須至EDMF進行登錄。由於美國是全球製藥法規最完整的國家,一般臺灣原料藥公司均以美國FDA的DMF做爲主要登錄管道

由於低階原料藥競爭激烈,爲尋求利潤,很多大藥廠旗下的原料藥廠也會接外面的訂單,或向同業購買比自家生產更便宜的原料藥,不全然自行生產,也造就臺灣商用原料藥公司的機會。

此外造就原料藥商機,就是近幾年來各國政府財政赤字嚴重,爲節省醫療保險費用,擴大提高學名藥的使用比例,從○九年到一四年,預估市場由九五○億美元成長至一千四百億美元,年成長率八%。

再來另一大商機就是,許多暢銷新藥專利過期成爲大家都可以生產的學名藥,今年全球暢銷專利藥到期約有一一六○億美元,也帶動國際大廠向外採購原料藥,明年採購比例將逼近五○%。在這兩大利多刺激下,有利相關原料藥廠商

專利藥過期後,所有學名藥廠都可以加入市場,所以藥價會因競爭者多而大幅下跌,但是掌握關鍵原料的原料藥業者,較不會受到降價衝擊,反而歡迎更多學名藥公司進場擴量,讓市場更大。

神隆減肥藥助威

臺灣每家原料藥公司都各有利基,例如神隆專門挑戰毒性癌症藥;臺耀爲全球維他命衍生物的主要供貨者,;中化合成則含發酵和合成技術,專注在發酵型的原料藥提供;旭富專攻癲癇帕金森氏症類風溼關節炎用藥中間體、永日專供消炎止痛藥。

這其中較值得注意是神隆,該公司以高毒性癌症藥爲主要開發對象,競爭者都是全球頂尖的原料藥廠,可見地位之高。且神隆每年至少開發五個原料藥,尤其耕耘國際大廠專利權即將到期藥品,一旦專利期過馬上可量產藥品之原料藥,所以毛利率相對較高,市場給的本益比也就較高,三年來毛利一直維持在四七至四九%,在全球原料藥公司中表現不錯。

旭富、中化生各擁利基

近期走勢相當強勁的旭富,上半年EPS爲一.八七元,是原料藥之冠,該公司前二大產品爲癲癇的原料藥、中間體,毛利率超過四成,營收佔比約三六%。第三大產品爲帕金森氏症中間體,營收佔約一五%,毛利率已經提升到三○%。另外,放射性關節炎、愛滋病中間體等,出貨量也成長。

旭富自結前八月每股稅前獲利三.○六元,全年每股挑戰五元,稅後約四元,是近三年最高,也是原料藥中最高,且以本益比論則是同族羣最低,難怪近期股價走勢相對較強。

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