小林維他命B羣不良 90萬顆回收

小林化工旗下維他命B羣「維克多力膜衣錠」因安定性試驗合格,90萬顆將於3月2日前完成回收。(食藥署提供)

食藥署昨日公佈,由小林化工生產,祥全兄弟貿易有限公司代理的維他命B羣「維克多力膜衣錠」因安定性試驗沒通過,藥效可能受到影響,需要下架回收。根據統計,該藥品已售出4批,共90萬顆,需要在3月2日前回收,回收量待統計。

屆時業者未如期回收,可依《藥事法》處以20-500萬元的罰鍰。民衆若持有同批產品,可洽原購買通路退換貨

「維克多力膜衣錠」爲指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命B羣缺乏症的治療。食藥署藥品組科長洪國登表示,根據規定藥廠售出產品後,都會有留樣,需要定期針對留樣做檢驗,安定性試驗就是需要檢驗的項目

近期日本公司發現「維克多力膜衣錠」安定性試驗不合格,便通知國內代理商主動回收。洪國登表示,安定性試驗不合格,代表成分時間流逝,可能會變得不足,或是產品放久了產生不純物,進而影響藥效。「維克多力膜衣錠」問題批號共有4批,分別是T8DS01、T8DS02、T8DS3及T8DS04,目前已售出90萬顆。

洪國登表示,若業者未依規定,在3月2日以前回收,即涉違反《藥事法》,衛生單位可依同法第80、91條,處以20到500萬元的罰鍰。民衆若持有同批號產品,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當產品。