新冠檢測商機夯 基亞瑞磁搶灘

生技公司開發新冠肺炎檢測概況

新冠病毒蔓延全球,目前已超過21萬人確診,藥物疫苗、檢測成爲當紅炸子雞中,至少已有九家生技公司搶攻檢測商機。奎克生技19日宣佈,已成功開發「新型數位PCR檢測技術試劑」,將攜手新光醫院美國加州醫學中心進行臨牀驗證;另外,基亞(3176)、瑞磁生技(ABC-KY,6598)則分別搶進歐美市場

奎克表示,「新型數位PCR檢測技術及試劑」其靈敏度比現有新冠病毒標準檢驗高出十倍,能精確檢測出十分微量的新冠肺炎病毒,提高陽性檢體檢出率,減少僞陰性,避免攜帶病毒者四處活動而造成防疫破口,將可大幅提升疫情管控能力

奎克技術處處長味正唯表示,此檢測技術是使用奎克專利之新型雙功能dqPCR檢測平臺,及高敏定量基因檢測晶片DigiChipTM,能夠一次同時執行標準的即時定量及數位絕對定量核酸檢測,並能在90分鐘內同步完成6個檢體檢測,大幅提升效率及靈敏度,未來也將向衛福部疾管局及美國FDA提出緊急使用許可(EUA)申請。

另外,已經向美國FDA申請EUA的瑞磁,目前已獲美國FDA覈准上市的自動化診斷儀器與20項呼吸道體外診斷試劑,其中包括四項冠狀病毒(229E、OC43、NL63、HKU1),此次則是擴大延伸至新冠病毒COVID-19診斷試劑。

基亞集團則是採分進合擊方式投入檢測試劑開發,除了子公司高端已向臺灣食藥署提出RT-PCR檢測試劑申請外,轉投資廈門德必碁也取得歐盟CE認證,可直接接單銷售,有機會成爲國內首家進軍歐盟市場的公司,因該利多面激勵,基亞已連兩日逆勢跳空漲停。

法人表示,新冠肺炎病毒疫情暴,已經讓國家隊全面總動員中研院基因體中心成功合成能辨識新冠病毒蛋白質單株抗體羣,開發快篩試劑,15分鐘即能得知結果,更吸引不少廠商紛紛尋求合作的機會,而且擁有量產檢測試劑的生醫廠商可望脫穎而出,爲生技族羣添加題材和營運動能。