新冠疫苗二期恐延遲 國光生股價受挫

國光生物科技

國光生開發新冠疫苗案,外傳一期臨牀試驗抗體力價表現不如預期,導致無法拿到第二期臨牀試驗的核準;國光生25日表示,該公司一期臨牀試驗無一例嚴重不良事件(SAE),目前以增加抗原含量配合佐劑方式動物試驗數據證實這樣的設計安全有效,期待能儘速執行二期臨牀,縮短開發時程

根據衛福部規定國內疫苗廠今年底前若不能通過進入第二期臨牀試驗覈準,則無法取得疾管署最高3億元的研發補助。國光生25日因受此消息影響股價下跌2.75%以56.5元作收。

國光生表示,新冠疫苗已完成第一期臨牀試驗,結果顯示耐受性安全性均呈正面效果,無一例嚴重不良事件(SAE)。同時,第一期臨牀結果顯示佐劑(Adjuvant)可大幅提升疫苗免疫原性(Immunogenicity)。因此,國光生技策略將以增加抗原含量配合佐劑來執行二期臨牀試驗,期望能在已完成的第一期臨牀試驗基礎上,進行第二期臨牀試驗,及早協助政府提供COVID-19疫苗。

本土疫苗廠開發新冠疫苗,國光生在8月拔得頭籌,率先取得第一期臨牀試驗的核準,由於國光生產的疫苗第一劑與第二劑中間只需間隔22天,因此原預期若一切順利,可望於12月中旬啓動第二期臨牀收案,國光也爲此訂下時間表,要在今年底前成爲國內第一個開始二期臨牀的疫苗廠。不過,有專家指出由於國光疫苗在一期的抗體力價表現不如預期,與醫藥品查驗中心(CDE)目標值差距頗大,因此遲遲無法拿到二期臨牀試驗的核準。