杏國胰臟癌新藥全球三期臨牀收案破200例 今夏將進行期中分析

杏國新藥董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/臺北報導

杏國新藥(4192)今(18)日宣佈研發中的胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG-1)全球多國中心三期臨牀試驗收案順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案病患數218例的90%,依現有狀況科學推論,今年夏季將進行期中分析

杏國表示,醫療體系均有病人分流機制癌症重症病人的治療不受到新冠肺炎疫情影響,EndoTAG-1全球三期臨牀累計收案人數已在去年8月達到期中分析(Interim Analysis,IA)所需的人數,公司對期中分析結果深具信心,期待EndoTAG-1提供病患更好的治療選擇。

杏國指出,SB05PC(EndoTAG-1)爲「帶正電紫杉醇脂體」,根據二期臨牀試驗的結果,使用EndoTAG-1合併Gemcitabine治療後預估可延長整體存活期約達13.7個月,顯著延長胰臟癌患者整體存活期22%,與無惡化存活期40%,且副作用發生率極低,受到世界多國醫師肯定。

杏國進一步指出,全球現正處於防疫關鍵時刻,醫療體系均有明確的病人分流機制,癌症重症病患的治療不受延誤,EndoTAG-1的收案一切順利,目前收案病患數已超過200例,超過總目標收案數的90%。

杏國說明,EndoTAG-1全球三期臨牀累計收案人數已在去年8月達到IA所需的人數101人,因需待病患離開人世後,取得完整數據纔可進行期中分析,目前已取得近8成人數的完整數據,依現有狀況及科學推論,今年夏季將可進行期中分析。

杏國強調,杏國在不同國家採取不同策略,目前在全球胰臟癌病患人數最多的中國,EndoTAG-1申請胰臟癌一線用藥,已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可,獲准於中國大陸執行三期人體臨牀試驗,預計今年開始收案,並已獲數家國外廠商積極爭取授權,公司謹慎評估中。