杏輝出包後自主回收疑義產品 盼重建消費信心

杏輝(1734)7日表示,爲深化品管重建消費信心,近日已進行288項產品共755項規格全面清查比對,並已全面回收相關有疑義的產品。

總經理白友烺表示,杏輝產品均依法使用有GMP證明原料合格賦形劑,絕不會偷工減料,杏輝宜蘭廠有9位博士68位碩士人才設備一流,加上工廠已完成SAP、MES及WMS等電腦化數據管理照理不應發生如此疏失。這次問題系屬工廠管理過失,沒有及時呈報與處置,過失人員已完成責任調查,將予懲處。

他表示,回收事件讓杏輝痛定思痛徹底檢討改善,除了通盤清查全廠產品並以更嚴謹態度執行定期的產品品質監控,同時進行組織改造,內部增設品質委員會,強化品質監測,加強人員訓練,也將請外部品質機構定期查覈生產品質及流程,深化品質管理系統,期望讓過去支持我們的醫師藥師消費者合作伙伴能夠再次相信杏輝品質。

針對清查後有疑慮的產品,杏輝即日起主動不限批號不限規格採全面回收,避免增加困擾,以示負責。另有鹿茸賀爾蒙膠囊及咳定平錠、安嗽錠停止生產出貨,同步啓動自主回收。

白友烺強調,回收是全球PIC/S GMP良好的制度,自主回收是藥廠負責任的態度。近年來,杏輝不斷投資新的研發項目發展國際癌症新藥,爲提升製藥生產品質,也完成數位化Al工廠。政府推動PIC/S GMP,臺灣製藥業已臻國際水準藥品外銷也有明顯的成長,杏輝與國際大廠合作或代工超過二十年,產品更外銷日本東南亞。未來杏輝將秉持PIC/S GMP精神,堅持安全、安定、有效、方便的品質政策