亞諾法建立COVID-19血清 IgM/IgG ELISA檢測試劑

亞諾法(4133)6日宣佈,建立COVID-19血清IgM/IgG ELISA檢測試劑,投入COVID-19篩查與控制病毒的蔓延行列。該檢測試劑可用於篩查並辨別確診患者,可控制病毒進一步擴散,並提供抗體免疫反應指標依據,防止患者再次感染。

亞諾法表示,當前COVID-19檢測爲使用RT-PCR核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列,作爲感染判定的依據。但是,口腔咽喉樣品的RT-PCR總陽性檢測率僅爲30~60%。相對的,血清中IgM/IgG抗體的免疫反應係爲近期COVID-19接觸與感染的極佳反應指標。

典型的感染過程中,個體的先天免疫會對COVID-19產生靶向保護性抗體。最初產生的抗體爲IgM抗體,IgM抗體在病毒感染後二週內出現。四周內,體內會產生第二種抗體:IgG抗體,IgG抗體比初始的IgM抗體更強,更具保護性。這些保護性抗體的作用可導致病毒從患者體內清除、根除並復原。由於初次感染時產生免疫記憶的存在,若再次感染時IgG抗體的效價則會快速增加,以防止病毒再次感染。

亞諾法表示,該公司開發的血清IgM/IgG ELISA檢測試劑,可完善當前的RT-PCR核酸檢測方式,特別是對於RT-PCR核酸檢測呈陰性的患者,後續預進行艱鉅的CT掃描工作前可納入的檢測方案;並可作爲後續開發側流層析系統(lateral flow system)快速檢測平臺研發過程中所需的測試驗證資料,側流層析系統快速檢測平臺爲更具經濟效益的即時檢測設備

控制COVID-19感染與傳播完善措施,重要的是能清楚地篩查辨別,和隔離區分感染COVID-19患者與健康人,亦或感染流感病毒的患者。其次爲隔離措施,在不濫用醫療設施資源下減少傳播的可能性