藥華藥治ET新藥 三期臨牀獲正面迴應

Ropeginterferon alfa-2b（P1101）月前已取美國藥證，用於治療真性紅血球增多症（PV）一線用藥，另外，也啓動全球多國多中心治ET第三期優越性臨牀試驗，收案範圍含括美國、日本、臺灣、韓國、香港、中國、新加坡與加拿大。

藥華藥表示，美國FDA已有20多年未批准ET新藥上市，批准Ropeginterferon alfa-2b進行ET三期臨牀試驗令人振奮。目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（Hydroxyurea HU），第二線用藥則是1997年覈准的安閣靈（Anagrelide），Ropeginterferon alfa-2b未來有望成爲ET患者用藥的新選項。

原發性血小板增多症爲骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症的病人數相近。Ropeginterferon alfa-2b用於治療原發性血小板增多症的第三期臨牀試驗預計將收160位受試者，目前收案人數已過半，試驗持續順利進展中，爲加速收案，除持續在美國和亞洲各地收案，日前更將收案站點擴展到加拿大的試驗中心，全案預計將於2022年底收案完成。

Ropeginterferon alfa-2b之安全性在真性紅血球增多症病人中已有連續施打七年以上的數據佐證，並已獲歐盟、臺灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA覈准使用於成人真性紅血球增多症患者。