逸達前列腺癌新藥獲加國上市許可 董座簡銘達:儘快供病患使用

▲逸達生技公司。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

逸達 (6576) 近日宣佈接獲授權夥伴 Accord Healthcare通知,前列腺癌劑型新藥CAMCEVI42 毫克,已完成加拿大衛生部(Health Canada)新藥審查,並獲得上市許可

董事長簡銘達指出,公司很高興得知新藥CAMCEVI 42毫克取得加拿大藥證,這也是繼今年5月取得美國藥證後,在全球主要市場達到的另一關鍵里程碑,後續將與授權夥伴準備CAMCEVI 42毫克上市相關事宜

簡銘達表示,在日趨高齡化的社會,前列腺癌病患數日趨攀升,該新藥以緩釋針劑平臺技術研發預充填式6個月緩釋針劑,改善三十年來高活性菩林針劑需人工混合的術挑戰所造成不便,逸達將加速推進流程,以求儘快將此創新劑型新藥帶至醫護與病患手中供其使用。

據瞭解,逸達開發的 CAMCEVI 42 毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林 新劑型新藥,透過自行開發的 SIF 穩定注射劑型平臺技術,該藥品有別於傳統針劑,須將藥粉藥水混合後才能施打,過程中可能會發生藥品混和不均、品質不穩等疑慮,CAMCEVI 42 毫克爲預充填式 6 個月緩釋針劑,屬於單一針筒,使用上方便性安全性、施打劑量準確性較高。