逸達前列腺癌藥 申請美藥證

逸達(6576)宣佈,旗下治療前列腺癌藥物CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克)FP-001已完成美國FDA新藥申請送件,預估最快明年第三季取得藥證上市董事長簡銘達表示,除了已向歐盟和美國申請藥證外,目前也積極在美國、大陸地區討論授權,力拚今年底定案

此外,逸達研發項目MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑新藥FP-025,規畫進行新冠肺炎引起的急性呼吸窘迫症候羣臨牀試驗,目前正準備與FDA申請臨牀前試驗會議預計在會議後提出IND申請,可望在第四季啓動二期臨牀試驗;ALDH2活化劑新藥FP-045也計劃在今年第四季進入罕見疾病範可尼貧血症的二期臨牀試驗。

受惠新藥開發逐步進入收成,逸達28日股價逆勢拉出漲停,表現分外搶眼。