益得2016年營運大爆發

益得生技今天舉行興櫃法人說明會,預計15日以每股75元登興櫃;由於益得是全球少數專注發展「氫氟烷定量噴霧吸入劑」(HFAMDI)技術平臺公司,法人看好2016年起營運大爆發。

益得生技2007年成立研發中心,2010年正式從母公司喬信元獨立。益得生技深耕研發,建置獨特的定量吸入劑(MDI)技術平臺,以治療氣喘及慢性肺阻塞爲主要目標,已取得國內Duasma及Synvent等藥品許可證產品已於2013年陸續上市

產品線方面,益得生技董事長林智暉表示,開發中的項目中,已取得臺灣藥證的Duasma、Synvent已分別送件申請中國大陸香港澳門藥證。

另外2個複方學名藥,分別爲Synflutide(Fluticasone+Salmeterol)與Budesonide+Formoterol。其中Synflutide(Fluticasone+Salmeterol)原廠爲Advair,每年全球市場規模約90億美元,正在進行生物相等性試驗,預計2015年下半年在臺灣上市,預計爭取循綠色通道,2到3年內取得中國大陸藥證。

林智暉說,瞄準國際市場,Synflutide(Fluticasone+Salmeterol)將以授權、合資代工策略合作方式,與國際先進廠商合作,目標2019至2020年爭取成爲美國第1個上市的學名藥。

此外,原廠爲Symbicort的複方學名藥Budesonide+Formoterol,每年全球市場規模約30億美元,益得生技預計循新劑型505(b)(2)規定申請藥證,進軍美國市場

另外,新複方新藥Synbitide正進行臨牀2期,2015年下半年進入多國多中心臨牀3期試驗。新劑型的藥物Syn007預估每年全球市場規模約50億美元以上,預計循505(b)(2)模式申請美國藥證。

法人指出,根據BBC研究報告指出,全球吸入劑市場將由2010年的225億美元,成長至2016年的440億美元,主要成長動能來自HFA MDI產品。益得的複方學名藥將於2015年在臺灣上市,市場潛力可期,2016到2020年將邁入黃金5年。

林智暉說,因應未來國際市場訂單需求,益得計劃年底擴建廠房,預計2016年投產,初期規劃1條生產線,年產能預計達3000萬支。1030714