疫情緊急 香港疫苗委員會同意使用復星─BioNTech合作疫苗

香港新冠疫苗顧問專家委員會召集人劉澤星表示,委員會審視大陸復星醫藥德國BioNTech合作研發的疫苗相關資料數據,同意可在香港緊急使用。(圖/香港政府新聞網

香港Covid 19冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會今日舉行會議後表示,經審視大陸復星醫藥與德國BioNTech合作研發的疫苗相關資料和數據,認爲使用有關疫苗的效益大於風險,可在本港緊急使用。該建議將提交食物及衞生局局長考慮。

據香港《政府新聞網》報導,新冠疫苗顧問專家委員會召集人劉澤星在會議後會見傳媒,公佈有關決定。他說,會上主要審視復星醫藥與BioNTech提交涉及疫苗安全、效能質素3方面文件和資料,包括第3期臨牀數據所顯示疫苗接種於16歲以上人士具95%有效率、疫苗在外地接種的概況、有否出現不良情況等。

同時,委員會審視疫苗製造商是否符合生產質量管理規範(GMP)的標準、有否持續進行臨牀測試海外藥物規管機構覈准使用和審覈有關疫苗的意見和其他考慮,以及申請人會否在疫苗上市後作跟進監察

劉澤星說,經詳細討論後,委員會認爲在現時疫情下,使用復星醫藥與BioNTech合作研發的疫苗作爲預防2019冠狀病毒病的效益大於風險,並一致同意將有關疫苗推薦予食物及衞生局局長考慮在本港使用。

劉澤星表示,爲確保疫苗的持續安全性、有效度和品質,委員會會要求復星醫藥在疫苗獲准使用後繼續提交最新臨牀數據、安全更新報告和每批疫苗的品質證明文件。如委員會認爲接種有關疫苗的風險大於公衆利益,必會建議食物及衞生局局長跟進,包括建議取消有關認可。

對於挪威年長病患接種該疫苗後死亡、以色列有人接種後出現面癱問題,劉澤星說,委員會除要求復星醫藥進一步提交資料外,也會向當地衞生當局索取更多資料。衞生署並已設立新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會,審覈每宗涉及接種疫苗後出現不良反應的個案