重磅:有效率86%!中國疫苗在國外獲批上市

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中國新冠活疫苗阿聯酋獲批上市,數據顯示有效率達86%

據阿聯酋通訊社報道,該國衛生和預防部今天宣佈對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊。這一決定是應此前中國國藥集團下屬的中國生物技術股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)提出的申請而做出的迴應。

阿聯酋通訊社稱,阿聯酋衛生和預防部與阿布扎比衛生部還已經對中國生物提交的三期臨牀試驗數據進行了複覈。這一對持有125個不同國籍的約3.1萬名志願者進行的臨牀實驗顯示,這款中國生產的新冠病毒滅活疫苗對抗病毒感染有效性爲86%,中和抗體轉陽率爲99%,能100%預防中度重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現疫苗存在嚴重的安全隱患。

阿聯酋通訊社還透露,這款疫苗其實在今年9月就已經在該國獲得了緊急使用授權,以保護在疫情一線奮戰的醫護人員。阿聯酋官方對這一緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與中國生物方面提供的臨牀試驗數據相似,顯示疫苗是有效和安全的。

一位接近國藥集團的知情人士9日對《環球時報記者證實了上述數據的準確性,並表示“這一結果比較理想”。上述知情人士對《環球時報》表示,阿聯酋衛生和預防部的公告顯示中國生物的疫苗已通過相關審查,並且正式獲批上市。

阿聯酋通訊社稱,該國衛生和預防部對中國生物新冠疫苗的批准,是應此前該公司提出的申請而做出的迴應,“該公告是阿聯酋衛生當局對該疫苗安全性和有效性投出的信任票”。

此前,輝瑞和莫德納公司均已公佈其研發的mRNA新冠疫苗三期臨牀試驗數據,有效率分別爲95%與94.1%。上述熟悉中國生物疫苗研發情況的知情人士評論稱,中國生物疫苗的三期試驗入組人數要多於輝瑞和莫德納,設計中需要達到的對照組感染人數也不一樣,嚴格來說各方沒有可比性。

目前,中國生物所屬的北京生物製品研究所和武漢生物製品研究所兩款滅活疫苗正在阿聯酋、秘魯阿根廷埃及等多個國家開展三期臨牀試驗。據國藥集團11月初發布的消息,中國生物的兩款新冠滅活疫苗三期臨牀試驗樣本人羣現已覆蓋125個國籍,入組人數5萬。

環球時報-環球網報道 記者 高雷 樊巍 趙覺珵 胡雨薇