中國國藥疫苗兒童試驗 阿聯王室參與

阿拉伯聯合大公國正參與中國國藥疫苗針對3至17歲者試驗阿布達比王儲穆罕默德家族部分成員也參加試驗。圖爲2019年7月穆罕默德訪問北京。(新華社

中國國藥疫苗。(新華社)

中國國藥集團旗下中國生物北京生物製品研究所研發的新冠活疫苗,正在阿拉伯聯合大公國(下稱阿聯)進行3至17歲小年齡組的「免疫橋接臨牀試驗」,阿聯阿布達比王儲子孫也參加了此次試驗研究。

同年齡組 河南臨牀通過

中國國藥集團中國生物新冠疫苗全球臨牀試驗負責人朱京津表示,阿聯高度重視新冠疫苗研發和臨牀試驗,領導人帶頭參加試驗,並全方位支持疫苗分裝和國內外供應

路透報導,阿拉伯聯合大公國阿布達比王儲穆罕默德·本·扎耶德·阿勒納哈揚的兒子謝赫·泰布·本·穆罕默德陪同其子女、姪女和侄子參加了此次免疫橋接臨牀研究。阿聯阿布達比媒體辦公室表示,這項試驗將監測900名兒童的免疫反應,「爲不久的將來給兒童接種疫苗做準備」。

中國生物表示,橋接試驗是指利用地域組份人羣、接種程序等已有臨牀試驗信息,根據需要在新地域進行的一系列附加試驗,通過試驗提供與新地域人羣有關藥動學有效性安全性、適宜劑量以及接種程序等資訊,從而快速將原有藥品的臨牀數據外推到新地域,擴大推廣範圍

中國生物指出,新冠疫苗3至17歲年齡組之前是在河南完成I/II期臨牀試驗。中和抗體幾何平均滴度(GMT)和陽轉率成人組相比無顯著性差異;接種後安全性良好,未見嚴重不良反應。6萬多人臨牀試驗的安全性和有效性數據已經通過專家論證,疫苗獲大陸批准在該年齡組緊急使用。

兩國合作 合資生產疫苗

中國生物稱,此次在阿聯啓動免疫橋接臨牀試驗目的,是評估900名3至17歲不同國籍的健康人羣疫苗接種後的免疫原性和安全性,爲今後對兒童在更大範圍開展新冠疫苗接種做好準備。

阿聯是世界上疫苗接種率最高的國家之一,三分之二的成人已完成兩劑次疫苗接種,並於5月批准美國輝瑞(Pfizer)和德國BioNTech共同研發的疫苗,給12到15歲兒童緊急使用;阿聯正與國藥集團合作展開疫苗第三期臨牀試驗,並開始由國藥集團和總部位於阿布達比的科技公司「Group 42」合資生產。