專家:國產疫苗 須補做變異株試驗

新冠肺炎疫情延燒,全國三級警戒延至28日,位於聯合醫院忠孝院區的快篩站,一位戴着小孩前來的媽媽在篩檢結束後爲女兒戴好口罩。(粘耿豪攝)

新冠肺炎本土疫情嚴峻,國產高端疫苗日前宣佈解盲成功,指揮中心也表示肯定,但有中研院專家指出,高端疫苗解盲未針對變異株做中和抗體試驗,質疑不科學。疫情指揮中心指揮官陳時中昨日幫高端解釋指是時間序的問題,當初試驗時沒有變種病毒株,不過,專家表示,國產疫苗應該要補充英國變種病毒株的抗體中和試驗,才能確認有效。

陳時中表示,疫苗臨牀前要動物攻毒試驗,去年11月以前就用原始病毒株完成臨牀前試驗,變種病毒出現後,國際大廠也十分重視,並從人體實驗室展開試驗,來測試是否有保護力,但在原本緊急授權(EUA)並沒有包括這些,「這是研究時序問題」,不是不科學,還是照科學在做。

疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,據公佈中研院所做的對抗病毒株抗體也許是針對最早期病毒株,但在一期臨牀試驗時並未僅針對單一病毒株抗體試驗,也有初步成果,但個案數較少,至於二期計劃是否會有後續資料食藥委員審查標準及對臨牀試驗的要求也還要去了解。

對此,中華民國預防醫學學會理事長陳宜民認爲,目前國產疫苗可能會採EUA授權,但EUA授權原本就是要國內有緊急狀態使用,目前我國流行的就是英國變種株,國產疫苗應該針對英國變種株做抗體中和試驗,「這個要求並不過份」。

陳宜民指出,如果政府都只爲疫苗廠角度思考,而不是站在普羅大衆立場思考的話,「那這個政府不是爲人民服務的政府,而是爲企業服務的政府」,否則即使國產疫苗通過EUA,但民衆仍有疑慮的話,接種意願自然就不高,政府應該要做好溝通的工作