變種病毒來襲 疫苗政策要應變

(圖/路透

面臨快速的新冠病毒變異速度世衛組織政策要變,各國政策要變,指揮中心的政策也要變。而且變的速度必須超前於病毒,才能從源頭執行控管。千萬不能只會保守的監測國外變種病毒是否入境,這樣只會淪爲變種病毒的跟屁蟲,對預防無實質幫助。

病毒的變種來自免疫壓力,自然感染到一定程度就會壓出變種病毒,可以「阻絕病毒擴散」來解決。臺灣在去年就是如此,沒有社區疫情就不會出現變種病毒疫情。目前臺面上的變種病毒爲英國南非巴西印度都是在大疫情中冒出的變種。

接種疫苗後,疫苗產生的免疫壓力一樣壓得出變種病毒,若在高度流行區域,疫苗、病毒、感染免疫三者共存,更容易壓出變種病毒。英國在打到7成疫苗後又壓出印度變種,就是例子。因此在打疫苗時切忌慢吞吞的,一旦孕育出變種病毒,肯定會讓疫苗減效,厲害的變種還有可能讓疫苗完全失效。所以專家纔會要求以三劑疫苗先行湊合,用意在等待二代疫苗。

新冠病毒幾乎半年就變一次,二代疫苗的更新速度也必須半年或一年一次。依據目前世衛組織對疫苗的嚴格審覈程度,幾乎不可能在短時間內審批出能應付變種病毒的二代疫苗。但世衛是有在因應,目前已公開批判腺病毒載體疫苗以後會退出市場,因爲若重複接種腺病毒載體疫苗,已形成的載體抗體會抹煞承載的新冠核酸片段追加產生抗體的能力西班牙研究中,二劑AZ的追加效果比不上AZ加BNT就是個最好證明,對於變種病毒混打疫苗也是個可能增加防疫力的選項,指揮中心不要偏狹的排斥。

世衛組織也必須建立一套如流感的疫苗快速審批制度,才能因應病毒的快速變異。流感疫苗因爲每年要接種,世衛組織是以查廠合格方法取代臨牀試驗。病毒株每年由世衛核發給查廠合格的廠家,經由世界統一標準流程製造的疫苗就可販售。這也是世衛因應新冠變種病毒,先由方法學進行宏觀盤整原因,將來勢必要走向如流感疫苗以流程審覈來取代常規臨牀試驗的方向,才能應付變局

在目前能充分應付二代疫苗需求的是RNA疫苗,因爲只需在既有的基礎上置換或多加RNA即可。滅活疫苗也有這優勢,就如同流感疫苗一般只需更換病毒就可變成另一個疫苗,多加個病毒株就能成爲多價疫苗,都具有應變成爲二代疫苗的能力。

此時的國產疫苗同樣也面臨難以進階成二代疫苗的窘境關鍵也在方法學。次單位蛋白疫苗必須重新找蛋白,重新設計流程純化蛋白,沒有標準化流程可供世衛審覈,當然缺乏成爲二代疫苗的能力。現在連面對英國變種的三期臨牀試驗都在百般推託,就是對自己應變能力的否定,更談不上二代疫苗的應變。

國產新冠疫苗的方法既無法應付現在的英國變種,曠日廢時的研發與審覈過程也無法成爲二代疫苗的候選人。只能成爲在這場賽局中以全民生命當賭注,擺一次爛的玩家。(作者中華民國防疫學會理事長