陸藥廠再仿製抗病毒藥「法匹拉韋」 已批准上市進行治療中

大陸藥廠成功仿製日本開發的病毒藥「匹拉韋」。(示意圖路透

記者陳政錄綜合報導

繼「瑞德西韋」後,大陸又一藥廠成功仿製國外抗病毒藥「法匹拉韋」,並已獲國家藥監局批准上市,正在進行治療新冠肺炎臨牀試驗。值得注意的是,該陸企海正藥業2016年就曾與日本開發者富士公司簽署專利協議,法匹拉韋的化合物專利也已於去年到期。

浙江海正藥業醫學部負責人李嶽在接受《台州晚報》採訪時說,目前法匹拉韋對於新冠肺炎的研究僅屬於試驗性用藥國內只有很小一部分患者使用過,其治療效果還需等待進一步的試驗驗證。

▲大陸已將抗病毒藥投入臨牀治療和試驗。(圖/達志影像美聯社

但他提到,根據軍事醫學研究院體外活性試驗數據,法匹拉韋能夠有效降低新型冠狀病毒感染的細胞病毒核酸載量,能夠有效抑制感染上清中病毒基因組的複製。在所有受試濃度下,法匹拉韋均未改變細胞活力,即對細胞均無毒性作用。

根據大陸國家藥監局16日的最新資料顯示,浙江海正藥業的仿製藥「法匹拉韋」獲批上市,適應症爲用於成人新型或復發流感的治療(僅限於其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。

在藥監局資訊公佈前一日,大陸科技部生物中心主任張新民於15日舉辦的「國務院聯防聯控機制新聞發佈會」上,纔剛提到瑞德西韋、磷酸氯喹、法匹拉韋等抗病毒藥物的臨牀試驗進展

▲大陸展開瑞德西韋、磷酸氯喹、法匹拉韋等抗病毒藥物的臨牀試驗和生產。(圖/路透)

張新民說,目前大陸共有168例重症病人和17例輕症病人正在進行瑞德西韋的臨牀試驗,期待早日得到臨牀試驗結果,「科研機構也正在對磷酸氯喹、法匹拉韋等藥物進行臨牀試驗,其中法匹拉韋在深圳開展臨牀試驗,目前對新冠病毒顯示出較明顯的療效和較低的不良反應。」

事實上,法匹拉韋是一種新型廣譜抗RNA病毒藥物,而新冠病毒屬於RNA單鏈病毒。該藥物最早由日本富山化學工業株式會社研發,於1999年進行化合物專利申請,2014年上市後,被用於流感的抗病毒治療,研究也表明法匹拉韋對於伊波拉狂犬病等多種RNA病毒展現良好的抗病毒作用。

新浪財經報導進一步表示,在2016年6月,海正藥業就與富士公司簽定了化合物專利獨家授權協議。由浙江海正負責在中國大陸研發、製造、銷售含法匹拉韋的抗流感病毒藥物,而該法匹拉韋的化合物專利,也於2019年8月到期。

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