國光生新冠疫苗 臨牀試驗印尼準了

國光生日前曾透露,新冠疫苗二、三期計劃都將在國外進行,主要以東南亞疫情嚴重國家爲主,目前二期進度預計第三季覈准啓動,預計收案300到400人,後續將在東南亞國家進行萬人的三期臨牀試驗。

國光生強調,由於疫情朝向流感化趨勢,將不朝向爭取國際緊急使用授權(EUA),將會以完成傳統二、三期臨牀試驗,正式申請藥證爲目的,爭取將來打第三劑,或是補打疫苗的市場。

國光生董事長詹啓賢說,國光生以疫苗起家,新冠疫苗是國光長期發展的一部分;另在發展CDMO(委託開發與生產)業務上,包括國際重量級合作伙伴、法商賽諾菲(Sanofi)藥廠,除代工流感疫苗外,也不排除爭取次單位蛋白質及mRNA技術的新冠疫苗。

國光生認爲,任何疫苗代工可能性都不排除,只要國光生有能力、有適當設備都可列入考慮;以當前設備來看,mRNA的原液製造,國光生無適當設備,但充填是可承接來做。

國光生表示,公司的次單位蛋白疫苗生產技術成熟,加上第二條無菌充填線投產後,帶動年產能達1億劑以上,無論爭取賽諾菲新冠疫苗代工合作,或因應自己開發的新冠疫苗,將持續優化產線,並在產線上做好規劃。

此外,國光生流感疫苗本季底開始陸續出貨,加上國際代工訂單較去年成長,預期全年本業營收有望年增近二成。國光生代工法商賽諾菲(Sanofi)流感疫苗訂單,今年銷售從美國擴展至英國,出貨量較去年增加,看好明年將再新增更多歐洲地區。