禮來阿茲海默候選藥 研發喊卡

禮來招募1,000多名老年人進行研究，這些人記憶與思考功能正常，但腦內出現與阿茲海默有關的斑塊跡象。研究發現，solanezumab無法清除或阻止澱粉樣蛋白堆積，也無法減緩這些受試者認知能力下降。

美國麻州布萊根婦女醫院神經學家、該研究負責人斯珀林博士（Reisa Sperling）指出：「這些數據顯示，即使處於疾病早期階段，我們也須更積極地去除澱粉樣蛋白。」

禮來2016年時便宣佈solanezumab臨牀試驗失敗，該藥無法減緩輕微阿茲海默患者認知能力下滑，該公司轉而針對尚未出現病徵的病患進行測試。

禮來另有兩款阿茲海默藥物研發中，也就是donanemab與remternetug。兩者皆處於後期臨牀試驗階段，旨在治療初期症狀患者。

禮來預計今年第二季公佈donanemab臨牀試驗數據。若試驗結果良好，禮來計劃向美國食品藥物管理局（FDA）提出批准申請。

禮來先前曾要求FDA加快批准donanemab，但今年1月遭後者拒絕。FDA表示，禮來至少須提交100名接受治療12個月的患者數據。但禮來回應，他們沒有這方面的數據，原因是donanemab在許多患者身上顯現迅速清除腦斑塊效果。

禮來科學長斯科夫隆斯基（Dan Skovronsky）博士表示：「斑塊消除速度極快，許多患者服藥六個月後便能停藥，導致接受donanemab 12個月以上治療的人稀少。」

今年1月，FDA透過加速覈准程序批准日本藥廠衛採（Eisai）與美國同業百健（Biogen）攜手研發的阿茲海默症新藥Leqembi。該藥預計今年7月獲得全面批准。