智慧健康小鎮 孕育一批小巨人

中山康晟生物核心產品蛋白單抗藥物疫苗藥物研發與生產的核心原材料──無血清培養基。(黎旭升攝)

中山創新藥產業鏈越來越完善。

「現在已經進入了預生產階段,有些生產樣品已開展臨牀檢測,從檢測資料來看,非常理想,達到了預期效果。」日前,廣東君厚生物醫藥有限公司副總經理向華博士介紹,君厚生物落戶大陸國家健康產業基地智慧健康小鎮不到兩年時間,能有這個發展速度,離不開中山市火炬區和國家健康產業基地的支援。

爲了打通生物醫藥科技成果轉化的「最後一公里」,近年來,大陸國家健康產業基地通過搭建各類軟硬體平臺優化服務助力落戶企業縮短產業化時間,讓一批「小巨人」型企業快樂成長。

助力企業 縮短產業化時間

君厚生物的GMP車間裡,幾位技術人員正在先進的設備前搖動着試管,忙着做CAR-T實驗。目前,該公司的GMP生產廠房辦公區全部建設完畢並投入使用,逆病毒載體、慢病毒載體等產品生產線已於今年7月中下旬生產第一個批次的產品。

「公司提供逆轉錄病毒載體、慢病毒載體全外包定製服務,目前與北京一家機構達成戰略合作協定,爲其下屬醫院提供我們生產的CAR載體進行CAR-T細胞培養。」向華說,公司生產的樣品通過測試,結果非常滿意,相信不出1個月,就會有第一批成熟產品供給這家醫院。

向華說,如果把CAR-T治療視爲一種產品,病毒載體則可視爲關鍵原料,其製備過程及品質控制需要很高的技術門檻。隨着CAR-T等基因療法技術的發展,病毒載體已經出現供不應求的情況。

去年年初,君厚生物以「拎包入住」的方式來到智慧健康小鎮。回憶當初的情形時,向華說:「在我們高級別的GMP生產線建設中,當地政府給予了很大的幫助,這對一家初創型的生物醫藥企業來說至關重要。」

談到未來發展,向華表示:「今年由於疫情影響,希望在今年年底完成預期的銷售目標,把簽訂的第一個大客戶服務好,形成穩定的戰略合作。2021年,在大陸類似的醫院、科研機構、高校推廣成熟的產品。」

與君厚生物一樣,同處於智慧健康小鎮內的達影醫療在兩年多的時間裡已實現了產業化。該公司是大陸國家健康產業基地於2018年重點引進項目,主要從事研究、開發、生產、銷售用於乳腺癌、肺癌等癌症篩查高端醫學影像設備。

在該公司常務副總經理王偉濤介紹,公司創始人吳濤博士是哈佛醫學院麻州總醫院博士後,也是數位乳腺體層合成(DBT)技術篩查乳腺癌的最早的研究者。3D乳腺機在發達國家已處於成長階段,而在大陸3D乳腺機市場仍在起步,達影醫療產品正好填補了乳腺癌篩查新技術的空白。

醫療器械是一個特殊的產品,需要註冊證才能進行銷售,從研發到產業化的道路十分漫長。「前期在場地、實驗室建設方面,火炬區、健康基地給予了我們很多說明。公司今年正式投產,產品已在北京、天津、廣州、中山等地銷售,現在產能每月可達50臺左右,預計未來3年可累計實現銷售產值超億元(人民幣,下同)。」王偉濤說。

平臺型公司越來越吃香

「2019年比2018年增長了5倍,2020年比2019年要增長3倍,預計2021年要比2020年增長3倍。」創業這兩年時間,中山康天晟合生物技術有限公司(簡稱康晟生物)在智慧健康小鎮展現着「康晟速度」。

11月24日上午,康晟生物總裁洪輝一身休閒裝,談起企業發展顯得無比輕鬆。康晟生物核心產品爲蛋白單抗藥物、疫苗藥物研發與生產的核心原材料──無血清培養基。該公司研發實驗室設有培養基開發研究平臺、細胞系構建平臺、真核細胞表達平臺以及大規模培養工藝優化平臺,可爲客戶企業提供無血清培養基配方開發、工藝優化等多種合同研發服務。

天時、地利、人和。創業兩年多來,康晟生物不斷被市場認可。另外,令潘洪輝高興的是,過去公司所需的原材料或輔料要到國外去採購,現在有一些直接可以在大陸國家健康產業基地內配齊。「這幾年來,在康方生物的龍頭帶動下,一些爲創新藥配套的企業跟了上來,創新藥產業鏈越來越完善。同時,政府在創新藥企的扶持方面經驗也日益豐富。」潘洪輝說,公司之所以能寫下「康晟速度」與火炬區、健康基地的支援分不開。如,公司現正在裝修的新一期廠房,政府部門通過設備租賃形式,爲企業減少了購買高端設備的壓力。如今,康晟生物除了爲創新藥提供培養基等產品外,還帶動了中山一些藥物中間體生產企業的發展。

作爲早期入駐的醫藥企業,近年來,星昊藥業加快自身轉型升級。常務副總經理忻蓉說,近年來,在國家健康產業基地集聚了一批能爲創新藥企提供各類服務的平臺。

創新藥面臨着生產鏈條長的難題,研發平臺顯得尤其重要。忻蓉介紹,這幾年,星昊藥業不僅僅是做好公司自己的產品研發與銷售,還通過平臺幫助更多的中國創新藥孵化,並加快推向市場

「近兩年來,平臺的收入每年都是100%的增長。我們計劃在下一個五年完成整體銷售15億元的預期,另外,希望平臺能夠在科創板或創業板獨立上市。」忻蓉介紹,未來服務創新藥的佔比會越來越高。