多元腸炎檢測試劑上市 瑞磁生技營收猛進

磁生技(ABC-KY,股票代號6598)2019年前六個月累積營收達到新臺幣45,404千元,對比2018年同期新臺幣16,042千元成長183%,且大於2018全年營收新臺幣37,145千元達22%。法人推估,主要貢獻來自於多元腸炎檢測試劑上市與授權夥伴加快商業化進程

生技起源於創辦人何重人博士利用半導體制程開發出獨創的數位生物條碼檢測平臺,2008年獲美國衛生研究院(NIH)400萬美元的創新獎助,並在創投夥伴的支持下,孕育了瑞磁生物科技集團的誕生。市場上利用磁珠檢測的公司中,瑞磁是唯一掌握數位式技術的公司,數位式與傳統類比式的差別,在於數位式的判讀精準度更高,檢測速度更快,良率成本更有優勢。而瑞磁的自動化分子診斷儀器也是門檻很高的一環,至今發展到第三代,可以在四小時內檢測94個病人檢體,每個又可進行數十種測項,儀器手動操作時間只需要十分鐘,非常適合大型醫院想要的快速、一次檢測大量檢體、與操作便利的需求。

瑞磁2018年10月發表取得自動化發分子診斷儀器,與第一支多元體外診斷產品17項腸炎檢測試劑的美國FDA上市許可。隨後在2019年上半年打入三家美國大型客戶,包括Poplar,Baylor與Tricore。這些大型客戶每天平均收集百例腸炎檢體,當全年度運轉時,單一客戶就有機會貢獻百萬美元的業績。加上瑞磁的呼吸道檢測試劑已經完成臨牀試驗,待獲得FDA上市許可後,又可以導入同一部自動化診斷儀器使用。瑞磁的推廣目標是600家美國的大型醫院與檢驗中心

瑞磁對外授權合作也臨近大規模商業化的時機。以數位生物條碼與檢測儀器的銷售來說,寵物檢測大廠IDexx是瑞磁的主要客戶,在2020年將會完成全美檢驗室的儀器布建,並提升數位條碼磁珠的需求。以權利金來說,做自體免疫疾病檢測的珠海麗珠科新、做肝炎檢測的Perkin Elmer均在進行臨牀試驗,如順利取得中國CFDA覈准上市,則瑞磁可從他們的銷售分得5%的分潤,並這些廠商仍需持續向瑞磁購買數位生物條碼和儀器。瑞磁生技將參展生技界一年一度的盛會亞洲生技大展,於7月25日至28日在南港展覽館展出。