迴應疫苗頻出包 陸藥監局長:總體評價是安全的

大陸國家藥品監督管理局長焦紅。(圖/翻攝新華網

記者曾俊豪/北京報導

針對近期頻頻發生的疫苗問題,大陸國家藥品監督管理局局長焦紅今(11日)指出,將一步明晰監管部門事權和監管責任,強化省級藥品監督管理部門對生產企業現場檢查,並呼籲羣衆媒體都應該對疫苗有信心。她強調,大陸的疫苗「總體評價應該是安全的」。

十三屆全國人大二次會議新聞中心上午舉行「加強市場監管,維護市場秩序記者會,邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家藥品監督管理局局長焦紅、國家知識產權局局長申長雨等人回答中外記者提問。

焦紅在回答新加坡聯合早報》記者提問時提到,大陸官方高度重視疫苗監管工作,市場監管總局、國家藥監局正在推進建立疫苗監管的長效機制。「對我國疫苗,總體評價應該是安全的;我們的羣衆也好、媒體也好,應該對疫苗有信心」。

她表示,爲建立長效機制,官方正採取以下舉措:第一,在全國人大法工委司法部支持下,已會同衛健委等相關部門,起草了《疫苗管理法草案)》。《疫苗管理法(草案)》進一步貫徹中共中央總書記習近平的「四個最嚴」要求。

焦紅指出,《草案》明確提出疫苗是具有戰略性公益性的,支持產業發展和結構重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管。對疫苗的研製、生產、流通預防接種全過程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行爲要嚴厲查處,對監管的失職瀆職行爲,也要嚴肅問責

第二,在加強監管上將重點落實兩個責任:督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作爲疫苗生產企業,應該建立完善的質量管理體系,建立產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度監管部門要進一步明晰監管部門的事權和監管責任,強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查,在屬地管理的基礎上,強化巡查和抽查,一旦發現違法違規的,要嚴肅查處

第三,由於疫苗具有專業性,將進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。如加強和完善疫苗批簽發制度,強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合,進一步提高疫苗批簽發的能力水平,也通過與現場檢查的結合,進一步督促和指導企業提高對產品風險管控的能力。

她補充,作爲監管部門,藥監局要進一步加強監管隊伍建設,建立國家和省兩級專職檢查員隊伍,加強檢查員的管理和培訓,最終目的是提高發現問題的能力和水平,保障公衆的健康,讓公衆對疫苗更加有信心。

長春長生假疫苗。(圖/路透社