三款重磅迭代疫苗年內申報上市 艾美疫苗(06660)迎來高速成長

中國網財經3月4日(記者徐清風)高舉高打、全力推進迭代升級疫苗研發的艾美疫苗,即將迎來重磅新品的收穫期。

艾美疫苗近日陸續發佈多份公告稱,13價肺炎結合疫苗已提交上市註冊預申請。公司研發的13價肺炎結合疫苗、迭代無血清狂犬疫苗、23價肺炎多糖疫苗年內將陸續申報上市。公司吸附破傷風疫苗已於近日提交了臨牀試驗預申請,四價結合流腦疫苗正式啓動 II 期臨牀試驗。同時,正在積極推進吸附無細胞百白破-HIB 聯合疫苗(以下簡稱“四聯疫苗”)的研發,預計從 2024 年開始會陸續提交四聯疫苗及其各組分疫苗的臨牀試驗申請。

分析認爲,艾美疫苗多項重磅迭代創新產品收穫在即,預計很快會爲公司帶來業績增長。

中信建投在年初發布的研報中提示,建議關注擁有近期處於上市放量階段或即將上市的重磅產品,且自主研發能力強勁,擁有創新疫苗研發管線佈局的企業。

行業龍頭艾美疫苗無疑是這類企業,加之前期股價下挫,利空幾乎出盡,公司價值有望迎來重估,增長指日可待。

肺炎和狂苗系列迭代新品佈局完成,引領新質生產力

從公告來看,艾美疫苗在肺炎疫苗、狂犬疫苗的迭代升級產品佈局中,有着異常堅定的戰略氣魄。

公司商業化在即的13價肺炎結合疫苗,輝瑞每年銷售金額高達60億美元以上。全世界13價肺炎結合疫苗缺口高達1.8億劑,目前全球有能力生產13價肺炎結合疫苗的企業只有3家,公司13價肺炎結合疫苗未來上市之後有望成爲主要供應商之一。

美國獲批的13價肺炎結合疫苗覆蓋全年齡段,而中國獲批的僅覆蓋6週歲以下,6歲以上人羣市場處於空白狀態,行業顧問灼識諮詢預計2030年中國該市場規模有望超過200億元,市場潛力巨大。此外,13價肺炎結合疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估爲25.9%,而美國相應年齡組滲透率超過80%,仍然具有較大市場空間。

此外,公司在研的20價肺炎結合疫苗,及全球同步首研的24價肺炎結合疫苗,也都在加速推進研發中。肺炎疫苗作爲長達十年的全球疫苗銷售冠軍,缺口巨大,艾美作爲唯一一家同時佈局了13價、20價和24價肺炎結合疫苗的企業,隨着這些產品陸續上市,預計將爲其帶來爆發式現金流增長。

公司作爲全球第二大狂犬疫苗供應商,加速開發了迭代升級狂犬疫苗系列產品。目前,無血清迭代狂犬疫苗III期臨牀試驗的現場工作已完成,正在開展新藥申報上市前的各項準備工作,計劃於今年完成申報上市;新型工藝人二倍體狂犬疫苗預計將於今年上半年提交臨牀試驗預申請;全球首研mRNA狂犬疫苗是國內受理的第一款非新冠mRNA疫苗產品。

值得一提的是,無血清迭代狂犬病疫苗,與目前含有血清的Vero細胞狂犬病疫苗和含有血清的人二倍體狂犬病疫苗完全不同,是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人羣產生過敏等不良反應的重要因素之一,艾美研發的無血清迭代狂犬病疫苗,不含動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的概率。截至目前,全球市場上尚未有無血清狂犬病疫苗獲批上市。

在狂犬疫苗領域,艾美引領全球技術迭代創新。相信隨着創新型產品上市後,狂犬疫苗市場格局將重新洗牌。

中國是全球最大的狂犬疫苗市場,據灼識諮詢數據,到2030年狂犬疫苗市場預計超200億元。隨着艾美疫苗升級換代的狂犬疫苗問世後,產品價格隨之大幅提升,有望帶動狂苗市場的銷售金額大幅增長。

疫苗行業持續高景氣度,龍頭艾美價值凸顯

眼下,疫苗行業無疑仍是黃金賽道。從全球來看,據 Evaluate Pharma 數據顯示,隨着疫苗接種率的提升、產品迭代更替以及疫苗向癌症等治療領域的拓展,全球疫苗市場有望持續良好增長態勢,預計到 2025 年全球疫苗市場規模將達到 476 億美元,2020-2025 年間複合增速預計爲 6.8%。

從國內看,東海證券指出,在品種升級和國產替代的雙輪驅動下,國內疫苗行業有望持續高景氣度。

身爲行業龍頭,艾美疫苗按照既定公司戰略積極推進疫苗產品管線的開發,通過持續的技術創新,快速推進迭代升級系列產品的研發能力,行業鮮有。伴隨着各重磅新品的商業化進展快速推進,帶來爆發式增長的銷售收入,這一積極變化最終也將反映到資本市場上,助推公司實現價值增長。

再看艾美的產業化實力,無疑堅定了這份信心。單就今年完成申報上市的三大重磅產品而言,艾美疫苗表示,集團肺炎系列疫苗GMP車間、無血清迭代狂犬病疫苗車間和新型工藝人二倍體狂犬病疫苗車間已分批建設完成,滿足國際化標準。在去年底的40家機構調研中,艾美的車間現代化程度引來投資機構交口稱讚。因此有理由相信,後續,公司將爲市場提供質量更好,安全性更高的疫苗產品,實現行業新質生產力,引領國際產業創新。