漢達戒菸輔助劑HND-032 籤製造暨經銷合約

漢達生技(6620)4日宣佈,已與國外公司簽訂戒菸輔助劑HND-032製造暨經銷合約,三方將合作搶攻美國市場,漢達除了有簽約金挹注外,未來也有可觀的銷售分潤

總經理陳俊良表示,HND-032是高門檻學名藥,該藥的製造暨經銷合約是由漢達重要子公司Handa Pharmaceuticals, LLC、P公司及R公司三方共同簽訂。

HND-032是由漢達獨立完成製劑處方開發,於2020年4月向美國FDA提送學名藥藥證申請(ANDA),待取得美國藥證後,將由P公司進行商業量產,R公司則負責於美國市場銷售藥品

依據該合約,漢達將獲得簽約金及在授權市場擁有可觀比例的產品銷售分潤,R公司將負責經銷市場所有商業化成本

漢達生技創辦人董事長劉芳宇表示,P公司擁有美國FDA查廠,用以確認其所生產藥物以及軟體硬體設備符合國際cGMP規範;R公司在藥物經銷方面擁有完整資源配置及堅強團隊,得力於R公司的商業平臺,漢達對HND-032未來在美國市場的銷售深具信心