國產疫苗惹議 高端急發聲明:加速3期臨牀試驗拚國際認證

高端疫苗近期將公佈第二期臨牀試驗結果。(本報資料照)

近期高端疫苗因尚未完成第二期臨牀試驗就與疾管署簽下預採購合約引發各界關注,對此高端公司今天下午發出聲明稿,強調即便已與疾管署簽約,仍要等疫苗試驗結果出爐證實有效性安全性後,纔會進行交貨,若一切順利,將加速第三期臨牀試驗進行,以取得國際認證爲目標

高端公司的聲明稿內容如下:

(一) 國產疫苗爲國內防疫佈局中一環,爲滿足國內防疫需求,本公司期待臺灣盡 快取得不同國內外廠家合法疫苗,以維護國民生命健康。

(二) 本公司自2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎 疫情爆發,本公司即積極聯繫 NIH 並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,於臺灣進行研發及生產

(三) 本公司執行中的二期臨牀試驗系依食藥署規範執行,資料無意後試驗結果 將呈交主管機關審查。本公司與疾管署簽訂之預採購合約,在安全性及有效 性符合標準並取得主管機關核可後,方得交貨協助臺灣防疫。

(四) 本公司新冠肺炎疫苗二期臨牀結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之 三期臨牀試驗,以取得國際認證爲目標。

(五) 本公司一秉疫苗產業國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共同爲抗疫努力!