報捷！高端於國際權威期刊發表COVID-19疫苗臨牀前試驗數據

高端（6547）19日表示，開發的COVID-19候選疫苗臨牀前動物試驗研究成果，已通過同儕審查，刊登在Nature出版集團旗下的國際知名SCI期刊Scientific Reports。

該標題爲「Development of CpG-adjuvanted stable prefusion SARS-CoV-2 spike antigen as a subunit vaccine against COVID-19」的研究報告，先前已於國際生醫資料庫BioRxiv公開，發表在Scientific Reports的版本。

下載網址爲：https://www.nature.com/articles/s41598-020-77077-z。

高端表示，該公司疫苗採用了過去用於開發冠狀病毒MERS-CoV疫苗的技術平臺，並選用一種可引導偏向Th1免疫反應的TLR9合成促進劑 CpG 1018，以作爲候選佐劑。在動物試驗中，高端疫苗測試了S-2P抗原與各種佐劑組合，進而篩選出可誘發最佳免疫反應、具廣效保護力潛力之候選疫苗配方，作爲第一期人體臨牀試驗的試驗疫苗。

高端在報告中指出，新冠肺炎大流行已造成全球公衛的緊急狀況，需要以前所未有的速度來開發疫苗和療法。在開發新冠疫苗的過程中，該公司採用一種過去用在MERS-CoV上的技術，這種技術可以產生融合前穩定型的新冠病毒棘蛋白S-2P，另外爲增強免疫原性並減緩由疫苗本身誘發的潛在免疫病變，也選用一種可引導偏向Th1免疫反應的TLR9合成促進劑 CpG 1018，以作爲候選佐劑。

該試驗發現S-2P搭配CpG 1018/鋁鹽佐劑是最強效的免疫抗原，小鼠接種疫苗後，血清裡可以產生高劑量的中和性抗體，這些抗體對於假病毒或野生型新冠病毒都有很好的中和效果，此外，抗體對於帶有D614G病毒棘蛋白變種的假病毒也有良好的交叉中和效果，代表產生的抗體對各病毒變種可能具有廣泛的免疫保護力。

另外在安全性方面，透過分析接種疫苗後的小鼠脾細胞所分泌出的細胞激素，高端發現到免疫反應明顯偏向Th1方向，在接種單劑或雙劑疫苗（搭配CpG 1018或CpG 1018/鋁鹽佐劑）以尋找最佳劑量的大鼠動物實驗中，也沒有發現到任何與疫苗相關的嚴重副作用出現。這些結果支持繼續開發由CHO細胞生產的S-2P搭配CpG 1018/鋁鹽佐劑作爲預防新冠肺炎的候選疫苗。