新冠重症救命藥列短缺名單 食藥署先儲3個月量「專案進口預準備」

新冠治療。(圖/記者屠惠剛攝)

記者洪巧藍臺北報導

國內5月發生社區本土疫情,出現不少重症個案當中嚴重呼吸窘迫症候羣個案需使用IL-6抑制劑tocilizumab(安挺樂),當時使用量是過往的數倍之多,近期甚至出現在食品藥物管理署短缺藥物名單食藥署說明,因爲疫情發生已經將第三季數量藥物完成引進,近期絕對不會短缺,但是爲了未來疫情狀況預作準備,纔會公佈至短缺名單並且進行專案進口

食藥署藥品科長博文說明,IL-6 pathway inhibitors(介白質-6抑制劑)的藥品Tocilizumab(安挺樂)爲進口用藥原本是用在治療類風溼性關節炎(RA)患者,後來也被准予使用在新冠重症病患

國內發生本土疫情之前,儲備量以RA患者爲主,疫情發生後已和廠商協調,把每月輸入藥品改爲一次輸入一季的量,目前已經把第三季、至9月前的用藥儲備完成,預期未來兩三個月用藥無虞,但爲了未來疫情預作準備,提出短缺並且請廠商協助專案進口。

中國醫藥大學院長、感染科權威黃高彬說明,IL-6抑制劑已經列入新冠病毒感染臨牀處置指引。新冠患者早期會透過瑞德西韋類固醇等藥物分別抑制病毒與炎症反應,但如果病情壓不住,出現厲害炎症反應,發生肺部細胞風暴,會釋放IL-6介白質,讓肺部失去換氣功能,出現急性呼吸窘迫症候羣,屬於重症的範疇,這時用藥予以抑制,就可以減緩炎症,讓病情得以好轉。

▲新冠治療藥物Tocilizumab 「安挺樂」,IL6抑制劑。(圖/食藥署提供)

黃高彬表示,國內中山醫學大學附設醫院第一個將IL-6抑制劑用於新冠重症治療,當時一名病患是被境外移入丈夫傳染,演變成急性呼吸窘迫症候羣轉院至中山,當時能使用瑞德西韋僅在中部僅有中國附醫,患者病況又不適合移動。黃高彬說,他自己多次與藥廠溝通,希望送藥去中山使用,但倫理委員會並未准予。

當時國際上有少數報告使用IL-6抑制劑治療,黃高彬便建議中山嘗試使用治療,真的在三天好轉,接着臺大北榮也有患者使用,同樣有良好效果,最後被列入指引。

不過去年國內重症患者不多,使用量也不大,一直到今年5月大量患者出現,有不少重症患者得使用這項藥物,初估用量是平時的好幾倍以上,食藥署也因此才展開專案進口。黃高彬也提到,原指引建議病程超過三天才能使用,上週專家會議討論,決議將三天限制取消。