檢測只要5~8分鐘!百歐攜手撼衛生醫研發快篩 生技中心孵育有成

百歐攜手撼衛生醫研發抗體抗原快篩試劑。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/臺北報導

財團法人生物技術開發中心(生技中心)運營南港生技育成中心今(6)日宣佈,扶植新創歐生醫(AllBio Science)的研發成果豐碩,並攜手撼訊(6150)轉投資子公司撼衛生醫合作,自主研發提供抗體與抗原快篩試劑。

生技中心執行長吳忠勳表示,百歐生醫是生技中心數位健康加速器第一年培育新創企業,藉由加速器的培育機制,快速協助鏈結國內外產業人脈,成功引介撼訊科技集團旗下生醫子公司撼衛生醫洽談合作,並數度帶領百歐前往生技新創重鎮波士頓,進行國際新創交流。

吳忠勳指出,更因其掌握基因合成、蛋白質表達和客製化抗體領域的核心技術,獲選爲2018年DCB數位健康國際加速器 Top3 之一,並且不斷輔導百歐生醫串接國內外重要創投,充足其營運所需資金,促成研發出多項免疫學重要新產品與服務。

▲百歐攜手撼衛生醫研發抗體與抗原快篩試劑。(圖/記者姚惠茹攝)

百歐生醫執行長李彰威表示,百歐生醫防疫第一箭是IgG & IgM抗體快篩檢測試劑,只需採集少量血液樣本,靜待5~8分鐘,即可判斷曾經被新冠肺炎感染者體內IgG與IgM,適合於隔離過程中快速提供免疫系統變化之參考依據。

李彰威指出,透過IRB申請臨牀試驗計劃案,經由國衛院生物庫提供30例陽性、75例陰性血清檢體進行比對測試,測試結果顯示,陽性一致率與陰性一致率皆爲100%,而目前除已取得歐盟CE認證外,也同時獲准通過食藥署防疫專案覈准製造,委由撼衛生醫進行海外市場銷售佈局。

李彰威說明,爲了增加快篩檢測全面性,百歐生醫同步開發「COVID-19抗原快篩檢測試劑」的防疫第二箭,透過採集鼻黏膜的檢體,同樣只需等待5~8分鐘,即可檢測出感染者之鼻腔黏膜上是否存在病毒抗原。

李彰威補充,對於急需大量篩檢的場域例如校園、工廠、機場等地,可快速降低樣本後送實驗室的時間與人力成本,做爲初期感染者輔助PCR篩檢判斷的依據,目前產品已進入食藥署預審階段,待與醫療機構的第三方驗證數據出爐,即可進一步申請覈准製造許可

▲百歐攜手撼衛生醫研發抗體與抗原快篩試劑。(圖/記者姚惠茹攝)

李彰威分享,最後防疫第三箭則是透過多元檢測平臺,結合AllCHECKTM電晶片裝置,整合AI智慧判讀與雲端系統,爲全球獨創的「全定量」快篩檢測系統,只要5分鐘即可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值

李彰威強調,更可依數值來分析感染程度,排除肉眼無法判斷之僞陽、僞陰性檢測結果,對於病患是否近期染疫或是已染疫康復帶有抗體,皆可精準判斷,成爲爲醫師後續診斷的重要利器,未來期待藉由這三箭,替全球防疫上提供更完整的解決方案

生技中心導入數位健康加速器發掘併成功輔導百歐生醫(AllBio Science),而新冠肺炎防疫讓全球的快篩檢驗市場急速增加上看數十億美元,百歐生醫的試劑研發結合撼衛生醫海外市場的拓銷,一旦成功掌握先機,不僅爲全球防疫貢獻心力,也將成爲生技中心新創育成的典範